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Biologics for Humanity
培养基配方开发
不同的CHO细胞在营养需求方面存在一定的差异性，市售的商业化培养基性能虽好，但并不能完全适用于每一株独特的CHO细胞。开发能够替代甚至是性能优于市售商业化培养基的自主配方将会是最好的选择。健顺生物在培养基配方开发方面拥有丰富的经验并具有专业的知识储备，致力于为您的独特细胞开发“属于您自己的培养基配方”。
服务优势
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专业的科学依据:
基于“细胞代谢组学”的理论指导，进行培养基配方及细胞培养工艺的开发。
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一流的实验环境:
由美国CRB工程师（参与美国GMP编写的主要团队）设计的P2, P3实验室
- P2实验室：高效的开放性实验室
- P3实验室：非人畜共患病毒接种工艺开发实验室
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先进的设备:
- 上游工艺设备：Beckman细胞技术仪（Vi-cell），克隆呈像分析仪（CSI），ForteBio OCTET 系统 （生物分子相互作用仪），ATF灌流系统，各种品牌不同规模的一次性及非一次性生物反应器等。
- 检测设备：高效液相色谱仪（HPLC）, 电感耦合等离子质谱（ICP-MS）等。
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丰富的开发经验
重组蛋白/抗体领域已完成超过60个培养基配方开发的项目。
开发流程（设计成流程图形式）
重组蛋白/抗体领域已完成超过60个培养基配方开发的项目。
服务模式 & 可交付项目
服务模式
交付项目
客户全权委托健顺生物开发配方
- 培养基开发及优化过程的技术报告
- 配方委托生产
客户自行开发配方
- 实验方案
- 平台培养基
- 补料试剂
- 数据分析
- 技术支持
- 配方委托生产
案例
案例1 – 客户全权委托健顺生物开发配方
- 细胞系：CHO-ZN
- 培养工艺：分批补料式（Fed-batch）培养工艺
- 目标：配方自主所有的高性能培养基
这一案例中，健顺生物团队利用高通量TPP筛选平台进行培养基配方开发，将产量从原来的2.1 g/L提高至4.8 g/L，并且在2L生物反应器中进行工艺的放大及优化，最终将产量提高至5.7 g/L，目前该配方以及工艺已顺利转移至客户实验室，并顺利完成了临床三期的样品生产。培养基配方开发的流程及数据展示如下。
1. 平台培养基的筛选评估
通过健顺生物平台培养基的筛选评估，确定了一款富有潜力的培养基。细胞生长及蛋白产量图谱详见图11，图12。
图11 平台培养基筛选评估中，测试了六款健顺生物平台培养基，其中三款健顺生物平台培养基活率均维持了14天，活细胞密度也高于客户原用培养基。
图11 平台培养基筛选评估中，测试了六款健顺生物平台培养基，其中三款健顺生物平台培养基活率均维持了14天，活细胞密度也高于客户原用培养基。
2. 进一步优化
根据平台培养基筛选评估的结果，确定健顺生物培养基6（JSBio “Media 6”）为富有潜力的培养基，利用高通量TPP筛选平台，进一步优化主要考察影响细胞密度及细胞活率的组分的最佳浓度配比。优化前后细胞生长及蛋白表达的图谱详见图13，图14。
图13优化后（TPP – JSBio Optimized Formulation），活细胞密度及细胞活率均有明显改善，其中活细胞密度峰值达20 x 106 cells/mL，整个培养周期细胞活率维持在90%以上。
图14客户原用培养基中蛋白产量为2.1 g/L，健顺生物培养基6 （JSBio “Media 6”）中蛋白产量为3.0/L, 进一步优化后（TPP – JSBio Optimized Formulation）的蛋白产量为5.7 g/L。
案例2 – 客户全权委托健顺生物开发配方
- 细胞系：CHO-ZN
- 培养工艺：分批补料式（Fed-batch）培养工艺
- 目标：配方自主所有的高性能培养基
这一案例中，健顺生物团队利用高通量TPP筛选平台进行培养基配方开发，将产量从原来的2.1 g/L提高至4.8 g/L，并且在2L生物反应器中进行工艺的放大及优化，最终将产量提高至5.7 g/L，目前该配方以及工艺已顺利转移至客户实验室，并顺利完成了临床三期的样品生产。培养基配方开发的流程及数据展示如下。
1. 平台培养基的筛选评估
通过健顺生物平台培养基的筛选评估，确定了一款富有潜力的培养基。细胞生长及蛋白产量图谱详见图11，图12。
图11 平台培养基筛选评估中，测试了六款健顺生物平台培养基，其中三款健顺生物平台培养基活率均维持了14天，活细胞密度也高于客户原用培养基。
图11 平台培养基筛选评估中，测试了六款健顺生物平台培养基，其中三款健顺生物平台培养基活率均维持了14天，活细胞密度也高于客户原用培养基。
2. 进一步优化
根据平台培养基筛选评估的结果，确定健顺生物培养基6（JSBio “Media 6”）为富有潜力的培养基，利用高通量TPP筛选平台，进一步优化主要考察影响细胞密度及细胞活率的组分的最佳浓度配比。优化前后细胞生长及蛋白表达的图谱详见图13，图14。
图13优化后（TPP – JSBio Optimized Formulation），活细胞密度及细胞活率均有明显改善，其中活细胞密度峰值达20 x 106 cells/mL，整个培养周期细胞活率维持在90%以上。
图14客户原用培养基中蛋白产量为2.1 g/L，健顺生物培养基6 （JSBio “Media 6”）中蛋白产量为3.0/L, 进一步优化后（TPP – JSBio Optimized Formulation）的蛋白产量为5.7 g/L。
3. 2L生物反应器工艺的开发
进行2L生物反应器工艺开发时，进行了反应器工艺参数的优化，进一步改善了细胞生长及蛋白表达，相关图谱详见图15，图16。
图15 进行2L生物反应器工艺参数优化后，（Bio – JSBio Optimized Formulation）活细胞密度峰值提高至24 x 106 cells/mL，整个培养周期细胞活率维持在80%以上。
图15 2L生物反应器工艺参数优化后，蛋白产量提高至5.7 g/L，相比客户原用培养基提高了171%。
如何咨询
如需了解更多业务相关的信息，请联系您的区域销售代表或致电健顺生物客服电话：0931-7706502
您也可以将需求邮件发送至我们的服务邮箱：market@jianshunbio.com