生物制品生产
卓越的临床药物生产能力

临床试验是药物开发的关键阶段,拥有一个值得信赖的临床阶段药物生产伙伴以确保高质量临床试验药物的稳定提供,是生物制品成功上市的重要条件。澳斯康生物制药拥有一体化、一站式的委托生产服务能力,我们有经验丰富的跨职能项目团队,完整的、灵活性的厂房设施和流程,能完全适应客户的工艺需求并展开GMP体系下的生产。

我们的GMP车间遵循open facility,close system设计理念,基于一次性的生产技术,拥有国际最高效的排产效率和国际主流品牌的生产设备,可以满足全球监管要求。团队拥有丰富的技术转移经验,近乎100%的重复本公司工艺开发部门或者客户开发的工艺,拥有极高的一次性交付能力。

服务内容
  • GMP体系下细胞库制备及存储
  • 原液生产(基于50 - 2000L批次或灌流培养工艺)
  • 制剂、分装和冻干;(西林瓶200瓶/小时,预灌充注射器250支/小时)
  • 全面的药物注册及申报文件支持
  • 技术转移

自2017年成立以来,澳斯康生物制药先后与全球多家大型生物制药公司建立长期战略合作。我们承接了30多个客户的CMC项目,包括从细胞系开发到临床样品制备,以及多个三期临床及产业化阶段项目,多数项目为中美双报项目。澳斯康目前已成功交付完成十余个的客户项目。



如何咨询

如需了解更多业务相关的信息,请联系您的区域销售代表或致电健顺生物客服电话:0931-7706502

您也可以将需求邮件发送至我们的服务邮箱:market@jianshunbio.com